Climedo Health 使用 AWS 获取以患者为中心、合规且安全的临床数据

德国 EDC（电子数据采集）软件提供商 Climedo Health 使用 AWS 创建安全和可扩展的云原生解决方案，从而更好地采集和管理临床数据，以供制药公司、医疗器械制造商、医院和约 150 个公共卫生办公室使用。这家快速发展的公司加快推进客户的临床试验，并在短时间内招募了数十万的患者。

临床试验需要借助有效的数据来产生研究经理可以使用的有价值结果。确保达成此目标的一种方法是为研究参与者提供一种便捷且用户友好的方式，让他们与开展研究的相关方共享数据，例如医疗器械制造商、制药公司、医院和公共卫生办公室。

然后，这些组织可以通过集中的位置访问信息，这样就能够轻松查看数据，同时满足有关安全、数据保护和产品安全的所有监管标准。

德国的 Climedo Health 了解到许多医学研究人员使用电子表格和纸质系统来采集并管理其试验的临床数据，因此洞悉创建更高效数字解决方案的商机所在。

借助易于构建的控制面板和模块化功能，Climedo Health 可让其客户开展高质量和高效的临床研究，包括产品登记、患者医疗记录和反馈调查。智能控制面板显示针对目前研究状态的实时见解，这意味着客户可以一目了然地查看结果并快速应对。Climedo Health 后端工程主管 Benjamin Sauer 说道：“为了确保安全，我们的主要目标是在客户的数据之间强制执行完全的隔离。”“我们之所以选择 AWS，是因为其可以协助我们达到数据保护标准要求并提供所需的可扩展性。”

使用 AWS，Climedo Health 打造了安全、云原生且可扩展的电子数据采集（EDC）系统，以此开展临床试验。该解决方案完全符合数据要求，并不断更新以满足监管要求。

其基于 AWS Key Management Service（AWS KMS）的数据保护和安全架构已成功通过多个私人和德国政府数据保护与安全机构的审核，以确保其符合所有法律要求。“AWS 提供了出色的帮助，”Sauer 表示。“我们定期打电话讨论我们的目标。AWS 帮助我们解决了从加密和架构到公司发展和扩展等所有方面的问题。”

2020 年初，Climedo Health 使用 AWS 重新架构其面向公共卫生办公室的电子医疗记录。电子医疗记录帮助医疗保健专业人员获取和管理有关试验参与者体验的数据。

全新的症状电子医疗记录解决方案在 COVID-19 疫情开始爆发时立即投入使用，当时德国各地的公共卫生官员都在为跟踪可能病例的症状所产生的大量动手工作而苦苦挣扎。

由于新客户可以轻松地使用 AWS 架构，公共卫生办公室可以快速使用电子医疗记录解决方案来减轻负担。对于之前需要电话致电和就诊的患者，现在其可以从自己的移动设备将症状数据直接输入电子医疗记录。

在项目开始后的 12 个月内，大约 140 个办公室使用电子医疗记录来了解潜在 COVID-19 病例的最新情况。

将其患者医疗记录解决方案迁移到 AWS 还增加了 Climedo Health 可以支持的研究受试者数量，从每项研究 500 名参与者增加到数十万参与者。在疫情最严重的时候，借助该解决方案，Climedo Health 得以处理每天从公共卫生办公室发送给疑似 COVID-19 患者的 30,000 多条短信。

如果没有电子医疗记录，此过程将需要公务员手动拨打数千个电话来收集数据。Climedo Health 的营销经理 Catherine Higginson 说道：“我们让公共卫生官员的生活变得更加轻松，他们以前不得不依靠传真机和电话来跟踪病例。”“卫生官员将跟踪症状所花费的时间减少了 80％，因为有了电子医疗记录，就可以完全自动执行跟踪。我们彻底变革了他们的系统。”

在 COVID-19 疫情期间，当社交距离限制了患者进出医院时，Climedo 患者电子医疗记录解决方案 ePRO（电子患者报告结果）已证明发挥了巨大作用。

患者能够远程提供数据，这意味着更多的患者可以参与研究。并且，这意味着 Climedo Health 的客户可以完成更多的试验 — 目前的患者完成率约为 90%。Higginson 说道：“这种去中心化的方法将患者置于临床试验过程的中心。”“然后，医院和其他医疗保健提供者将受益于更大规模、更多样化的试验参与者群体，从而取得更理想的临床结果。”

在 COVID-19 疫情期间，Climedo Health 与德国各地公共卫生办公室的合作表明，Climedo Health 能够快速安全地扩展其为客户提供的服务，这带来了更多的客户，并且企业快速发展。在过去的 18 个月中，Climedo Health 团队的规模翻了两番。

可扩展性也使团队能够满足不断增长的需求，同时让公司有信心继续发展。“使用 AWS，我们得以更轻松地赢得新客户，并且这些成功有望帮助我们赢得更多的未来客户，”Sauer 表示。