Climedo Health erfasst Patienten-zentrierte, konforme und sichere klinische Daten mit AWS

Der deutsche Anbieter von Software für elektronische Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC) Climedo Health nutzte AWS, um sichere, cloudnative und skalierbare Lösungen zur besseren Erfassung und Verwaltung klinischer Daten zu erstellen, die von Pharmaunternehmen, Medizinprodukteherstellern, Krankenhäusern und rund 150 Gesundheitsämtern verwendet werden. Das schnell wachsende Unternehmen beschleunigte die klinischen Studien seiner Kunden und nahm in kurzer Zeit Hunderttausende von Patienten auf.

Klinische Studien brauchen gute Daten, um wertvolle Ergebnisse zu erzielen, die Studienleiter nutzen können. Eine Möglichkeit, dies zu gewährleisten, besteht darin, den Studienteilnehmern eine bequeme und benutzerfreundliche Möglichkeit zu bieten, die Daten mit denjenigen zu teilen, die die Studie durchführen, z. B. Hersteller von medizinischen Geräten, Pharmaunternehmen, Krankenhäuser und Gesundheitsämter.

Diese Organisationen können dann über einen zentralen Ort auf die Informationen zugreifen, der es ihnen ermöglicht, die Daten einfach einzusehen und gleichzeitig alle gesetzlichen Standards für Sicherheit, Datenschutz und Produktsicherheit zu erfüllen.

Als das deutsche Unternehmen Climedo Health feststellte, dass viele medizinische Forscher Tabellenkalkulationen und papierbasierte Systeme zur Erfassung und Verwaltung klinischer Daten für ihre Studien verwendeten, erkannte es die Chance, eine effizientere digitale Lösung zu schaffen.

Mit einfach zu erstellenden Dashboards und modularen Funktionen ermöglicht Climedo Health seinen Kunden die Durchführung hochwertiger und effizienter klinischer Forschung, einschließlich Produktregistern, Patiententagebüchern und Feedback-Umfragen. Intelligente Dashboards geben in Echtzeit Einblicke in den aktuellen Status einer Studie, so dass Kunden die Ergebnisse auf einen Blick sehen und schnell reagieren können. „Um die Sicherheit zu gewährleisten, war es unser Hauptziel, eine vollständige Isolierung der Kundendaten durchzusetzen“, sagt Benjamin Sauer, Leiter der Backend-Entwicklung bei Climedo Health. Wir haben uns für AWS entschieden, weil es uns hilft, die Datenschutzstandards zu erfüllen und die Skalierbarkeit bietet, die wir brauchen.“

Mit AWS hat Climedo Health ein sicheres, Cloud-natives und skalierbares elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) für die Durchführung klinischer Studien entwickelt. Die Lösung ist vollständig datenschutzkonform und wird ständig aktualisiert, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.

Die auf dem AWS Key Management Service (AWS KMS) basierende Datenschutz- und Sicherheitsarchitektur wurde von mehreren privaten und deutschen staatlichen Datenschutz- und Sicherheitsinstitutionen erfolgreich auf die Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen geprüft. „AWS war eine große Hilfe“, sagt Sauer. „Wir telefonieren regelmäßig, um unsere Ziele zu besprechen. AWS hilft uns bei der Problemlösung in allen Bereichen, von der Verschlüsselung und Architektur bis zum Wachstum und der Skalierung unseres Unternehmens.“

Anfang 2020 hat Climedo Health sein eDiary für Gesundheitsämter mit Hilfe von AWS umgestaltet. eDiaries helfen medizinischen Fachkräften, Daten über die Erfahrungen von Studienteilnehmern zu erfassen und zu verwalten.

Die neue Symptoms eDiary-Lösung wurde sofort eingesetzt, als die COVID-19-Pandemie begann und die Gesundheitsbehörden in ganz Deutschland mit der Menge an manueller Arbeit zu kämpfen hatten, die durch die Erfassung der Symptome möglicher Fälle entstand.

Dank des einfachen Onboardings neuer Kunden mit der AWS-Architektur konnten die Gesundheitsämter die eDiary-Lösungen schnell nutzen, um sich zu entlasten. Telefonanrufe und Besuche wurden dadurch ersetzt, dass die Patienten die Daten zu ihren Symptomen direkt von ihren eigenen mobilen Geräten in das eDiary eingeben.

Innerhalb von 12 Monaten nach Beginn des Projekts nutzten etwa 140 Büros eDiaries, um einen aktuellen Überblick über potenzielle COVID-19-Fälle zu erhalten.

Durch die Migration der Patiententagebuchlösungen auf AWS konnte Climedo Health auch die Anzahl der Studienteilnehmer von 500 pro Studie auf Hunderttausende von Personen erhöhen. Auf dem Höhepunkt der Pandemie ermöglichte die Lösung Climedo Health die Verarbeitung von mehr als 30.000 SMS-Nachrichten pro Tag, die von Gesundheitsämtern an mutmaßliche COVID-19-Patienten geschickt wurden.

Ohne das eDiary hätte dieser Prozess Tausende von manuellen Anrufen von Beamten erfordert, um die Daten zu sammeln. „Wir haben den Gesundheitsbeamten, die bisher auf Faxgeräte und Telefonanrufe angewiesen waren, um die Fälle zu verfolgen, das Leben sehr erleichtert“, sagt Catherine Higginson, Marketingmanagerin bei Climedo Health. „Die Beamten haben den Zeitaufwand für die Erfassung von Symptomen um 80 Prozent reduziert, da dies mit eDiary vollständig automatisiert ist. Wir haben ihre Systeme revolutioniert.“

Eine weitere Lösung von Climedo für das Patiententagebuch, ePRO (electronic Patient-Reported Outcome), erwies sich als nützlich, als der Zugang zu Krankenhäusern während der COVID-19-Pandemie durch soziale Distanzen eingeschränkt war.

Die Möglichkeit, Daten aus der Ferne bereitzustellen, bedeutete, dass mehr Patienten an der Forschung teilnehmen konnten. Und das bedeutete, dass die Kunden von Climedo Health mehr Studien abschließen konnten – derzeit liegt die Abschlussquote bei rund 90 Prozent. „Dieser dezentralisierte Ansatz stellt die Patienten in den Mittelpunkt des klinischen Studienprozesses“, sagt Higginson. „Die Krankenhäuser und andere Gesundheitsdienstleister profitieren dann von einer größeren, vielfältigeren Gruppe von Studienteilnehmern, was zu besseren klinischen Ergebnissen führt.“

Die Fähigkeit von Climedo Health, seine Services für Kunden sicher und schnell zu skalieren, wie die Zusammenarbeit mit Gesundheitsämtern in ganz Deutschland während der COVID-19-Pandemie gezeigt hat, hat zu mehr Kunden und einem schnellen Wachstum geführt. Das Team von Climedo Health hat sich in den letzten 18 Monaten vervierfacht.

Die Skalierbarkeit hat es dem Team auch ermöglicht, die steigende Nachfrage zu befriedigen, und sie hat dem Unternehmen die Zuversicht gegeben, dass es weiter wachsen kann. „Der Einsatz von AWS hat es uns sehr viel leichter gemacht, neue Kunden zu gewinnen, und unsere Erfolge werden uns hoffentlich auch in Zukunft helfen, noch mehr Kunden zu gewinnen“, sagt Sauer.