Cree aplicaciones que almacenen, procesen y transmitan información confidencial relacionada con la salud, de acuerdo a sus obligaciones en materia de privacidad y seguridad.
En AWS, la seguridad y privacidad son la máxima prioridad
De manera específica para el sector sanitario, ofrecemos diferentes certificaciones y acreditaciones globales (HIPAA, HITRUST y RGPD, entre otros) que le permiten almacenar, procesar o transmitir datos de la mayor confidencialidad en la nube y mejorar su posición de seguridad y conformidad.
Roles y responsabilidades
Sus datos, almacenados en AWS, son sus datos. Nuestro modelo de responsabilidad compartida garantiza que la propiedad y el control de los datos es suya en todo momento. Le proporcionamos un conjunto sólido de soluciones para mantener protegidos y disponibles sus datos sanitarios. AWS ofrece más de 130 servicios y certificaciones aptos para la HIPAA para los estándares globales de TI y de conformidad relevantes para la industria, entre los que se incluyen el RGPD, HITRUST, ENS High, HDS y C5. Además, con dos veces más zonas de disponibilidad que cualquier otro proveedor de la nube, las organizaciones de salud pueden beneficiarse de la escala, seguridad y la fiabilidad de AWS.
Privacidad de datos y AWS
La privacidad de los datos es una cuestión muy importante para AWS y preservar la confianza de los clientes es un compromiso constante. Los clientes administran siempre el acceso a sus servicios y contenido. No obtenemos acceso ni utilizamos el contenido de los clientes para ningún fin sin el consentimiento del cliente. Los clientes eligen las regiones en las que se almacenará el contenido de sus clientes. No migraremos ni replicaremos contenido del cliente fuera de las regiones seleccionadas por él sin su consentimiento.
Responsabilidad compartida
Comprender cómo crear aplicaciones para el sector de la sanidad en AWS implica entender el modelo de responsabilidad compartida. En la nube de AWS, los asuntos relacionados con la seguridad son una responsabilidad compartida entre AWS y el cliente. Lo que significa que determinados elementos (como la seguridad física de la infraestructura subyacente) ahora son responsabilidad de AWS. Los clientes continúan siendo responsables de otros aspectos de la seguridad (como las medidas utilizadas para proteger las aplicaciones), que no difiere de los casos en los que las aplicaciones se ejecutan en centros de datos tradicionales.
Homologaciones y marcos reguladores de conformidad de AWS Healthcare
- Las certificaciones de conformidad de AWS demuestran la «seguridad de la nube» y la eficacia operativa de los controles de AWS. Los clientes son responsables de la seguridad en la nube.
- Los clientes heredan estas certificaciones de conformidad y pueden utilizarlas para demostrar parte de su conformidad a auditores y reguladores.
Un auditor independiente externo evalúa las certificaciones y acreditaciones de conformidad, lo cual tiene como resultado una certificación, un informe de auditoría o una acreditación de conformidad.
Los clientes de AWS tienen la responsabilidad de cumplir las leyes y regulaciones de conformidad correspondientes. En algunos casos, AWS ofrece funcionalidades (como las características de seguridad), recursos y acuerdos legales (como el acuerdo de procesamiento de datos y el anexo para socios empresariales de AWS) para respaldar los requisitos de conformidad del cliente.
El proveedor de servicios en la nube no proporciona ni distribuye ninguna certificación formal dentro de este ámbito legal y normativo.
Las homologaciones y los marcos reguladores de conformidad incluyen requisitos de seguridad y conformidad publicados para una finalidad específica, como un sector o una función determinados. AWS proporciona funcionalidades (como las características de seguridad) y recursos (incluidos manuales, documentos de comparación y documentos técnicos sobre conformidad) para estos tipos de programas.
Es importante mencionar el modelo de responsabilidad compartida cuando se habla de la conformidad normativa. AWS incorpora tecnologías de última generación, se adapta a las certificaciones y acreditaciones estándar del sector tanto a nivel global como local, cuando es posible, y se alinea con los marcos de cada sector para ayudar a facilitar una implementación adecuada de los servicios de AWS y cumplir los requisitos del sector sanitario. De acuerdo con el modelo de responsabilidad compartida, los clientes pueden heredar los controles y capacidades de conformidad para cumplir los requisitos de conformidad del sector sanitario en esa región.
La información que se encuentra a continuación muestra certificaciones representativas, leyes sanitarias y marcos relevantes.
Certificaciones y acreditaciones principales
ISO 9001
ISO 27001, 27017, 27018
SOC 1, 2, 3
Nivel 1 de PCI DSS
FedRAMP
Cyber Essentials Plus
SRG del DoD
Leyes para la asistencia sanitaria: regulaciones y privacidad
RGPD
HIPAA
HITECH
PDPA-2012 (Singapur)
PIPEDA (Canadá)
Ley de privacidad (Australia)
PDPA - 2010 (Malasia)
Homologaciones y marcos principales
CSA (Cloud Security Alliance)
Escudo de Privacidad UE-EE. UU.
NIST
Controles de TI de BioPhorum
Estados Unidos
AWS y FedRAMP
El Programa Federal de Administración de Riesgos y Autorizaciones (FedRAMP) es un programa amplio del gobierno de EE. UU. que ofrece un enfoque estandarizado para el monitoreo continuo, las autorizaciones y la evaluación de la seguridad de servicios y productos en la nube. FedRAMP es obligatorio para todas las agencias federales estadounidenses y todos los servicios en la nube, incluido el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Se emitieron dos autorizaciones independientes para agencias basadas en el FedRAMP: una para la región AWS GovCloud (EE. UU.) y otra para las regiones de AWS Este de EE. UU. y Oeste de EE. UU.
Conformidad de AWS y HITRUST
HITRUST CSF (marco de seguridad en la nube) sirve para unificar los controles de seguridad basados en aspectos de la ley federal de los EE.UU. (como HIPAA e HITECH), la ley estatal (como las normas de Massachusetts para la protección de la información personal de los residentes de Commonwealth) y las normas de conformidad no gubernamentales reconocidas (como PCI DSS) en un marco único que se adapta a las necesidades del sector sanitario.
Un asesor aprobado para este marco ha evaluado ciertos servicios de AWS según el HITRUST CSF Assurance Program e indicó que cumplen con los criterios de la certificación del marco HITRUST CSF v9.3.
Los clientes pueden utilizar cualquier servicio de AWS en una cuenta designada como cuenta la HIPAA, pero solo deben procesar, almacenar y transmitir información sanitaria protegida (PHI) en los servicios compatibles con la HIPAA.
Conformidad de AWS, HIPAA y HITECH
La Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud (HIPAA) de 1996 es una legislación diseñada para facilitar que los trabajadores estadounidenses conserven la cobertura del seguro médico cuando cambian o pierden su trabajo. La legislación también busca fomentar la adopción de expedientes médicos electrónicos a fin de mejorar la eficacia y la calidad del sistema sanitario estadounidense mediante la mejora en el intercambio de información.
La ley sobre la tecnología de la información sanitaria para la economía y salud clínica (HITECH, Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act) amplió las reglas de la HIPAA en 2009. HIPAA y HITECH establecen un conjunto de estándares federales creados para garantizar la seguridad y la privacidad de la información sanitaria protegida. Estas disposiciones se incluyen en lo que se conoce como las reglas de «simplificación administrativa». HIPAA e HITECH imponen requisitos relacionados con el uso y la divulgación de la información sanitaria protegida, los métodos adecuados para protegerla, los derechos individuales y las responsabilidades administrativas.
Canadá
Ley de Protección de Datos Personales y Documentos Electrónicos (PIPEDA)
La Ley de Protección de Datos Personales y Documentos Electrónicos (PIPEDA) es una ley federal canadiense aplicable a la recopilación, el uso y la divulgación de información personal durante la realización de actividades comerciales en todas las provincias canadienses.
La Ley de Información sobre Salud (HIA) es una ley de privacidad en Alberta que se aplica a la recopilación, uso, divulgación y protección de la información sobre el estado que está en custodia o bajo el control de un custodio.
Actualmente, la región de Canadá (centro) de AWS está disponible para múltiples servicios, como Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2), Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) y Amazon Relational Database Service (Amazon RDS).
Ley de Protección de Información de Salud Personal (Ontario)
La Ley de Protección de Información de Salud Personal (PHIPA) es legislación sobre privacidad de Ontario que se aplica a la recopilación, el uso y la divulgación de información de salud personal (PHI) durante el suministro o la facilitación de servicios de salud.
Reino Unido
Health and Social Care Cloud Security – Good Practice Guide (Seguridad en la nube para sanidad y asistencia social: guía de buenas prácticas)
La guía Health and Social Care Cloud Security – Good Practice Guide (Seguridad en la nube para sanidad y asistencia social: guía de buenas prácticas) ha sido redactada de manera conjunta por NHS Digital, NHS England, el Departamento de Salud y Asistencia Social de Inglaterra y NHS Improvement.
Esta guía explica las medidas de protección que deben implantarse para que las organizaciones sanitarias y de asistencia social pueden almacenar de manera segura datos sanitarios y de asistencia social, incluida información confidencial de los pacientes en la nube pública, por ejemplo, en soluciones que deslocalizan datos.
AWS hace posible la conformidad mediante la clasificación de cargas de trabajo que se implementan en AWS y ofrece soporte al implementar los controles adecuados según cada clase. El documento técnico, «Using AWS in the context of NHS Cloud Security Guidance» (Uso de AWS en el contexto de la guía de seguridad en la nube del Servicio Nacional de Salud inglés), incluye actividades detalladas de administración de riesgos para que las organizaciones las lleven a cabo. Comprende principalmente medidas técnicas apropiadas para el nivel de seguridad requerido.
Francia
Hébergeur de Données de Santé (HDS)
El Hébergeur de Données de Santé (HDS) es una certificación de la agencia gubernamental francesa para la salud, «Agence du Numérique en Santé» (ANS), cuyo objetivo es reforzar la seguridad y la protección de los datos de salud personales.
Para contar con la certificación HDS, un proveedor de TI debe tener la certificación ISO 27001. Esto significa que los servicios cubiertos por nuestra certificación ISO 27001 están incluidos en el ámbito de HDS. En la página web sobre certificaciones ISO, podrá encontrar los servicios de AWS que entran en el ámbito de la certificación ISO/IEC 27001:2013.
Alemania
Conformidad con la DiGAV
La DiGAV (Ordenanza de Aplicaciones de Salud Digital) se estableció en abril de 2020 como respaldo a la digitalización del sistema sanitario alemán. Esta ordenanza permite que ciertas aplicaciones de asistencia sanitaria sean reconocidas como reembolsables de acuerdo con el sistema de seguro médico estatutario alemán. Sin embargo, para que las organizaciones cumplan con dicha ordenanza y sean aptas para el reembolso, deben demostrar que sus aplicaciones cumplen los requisitos de protección de datos de la DiGAV, incluido el hecho de que los datos personales sean procesados exclusivamente dentro del Área Económica Europea (AEE) o en un país establecido como adecuado para tal fin según la Comisión Europea, con base en el artículo 45 del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) de la Unión Europea.
AWS proporciona varias de las principales herramientas de la industria para ayudar a los clientes con las normativas y regulaciones locales, incluida la Ley de Suministro Digital (Digital Supply Act, DVG) de Alemania y la Ordenanza de Aplicaciones de Salud Digital (Digital Health Applications Ordinance, DiGAV) asociada, para facilitar la migración a la nube de cargas de trabajo relacionadas con la asistencia sanitaria.
Japón
Ley de Protección de la Información Personal (Act on the Protection of Personal Information, APPI)
La Ley de Protección de la Información Personal (APPI) es la legislación principal que trata los datos personales en Japón.
La APPI se aplica a todos los operadores comerciales (individuos y entidades) que manejan información personal. Esta ley también distingue entre información personal y datos personales (lo cual esta misma ley define como información personal que forma parte de una base de datos con este contenido). Las obligaciones de los operadores comerciales varían dependiendo de si adquieren, usan o proporcionan información personal o datos personales.
AWS implementa y mantiene medidas de seguridad técnicas y organizativas aplicables a los servicios de infraestructura en la nube de AWS bajo marcos y certificaciones de garantía de seguridad reconocidos a nivel mundial, que incluyen ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, PCI DSS Nivel 1 y SOC 1, 2 y 3. Estas medidas de seguridad técnicas y de organización están validadas por asesores externos independientes y están diseñadas para evitar el acceso no autorizado o la divulgación del contenido del cliente.
Singapur
Ley de Protección de Datos Personales de 2012 (PDPA)
La Ley de Protección de Datos Personales de 2012 (PDPA) es la ley correspondiente a la protección de datos personales en Singapur, que incluye la transferencia internacional de datos personales con fines de procesamiento. La ley PDPA rige la recopilación, el uso, la divulgación y la protección de datos personales.
AWS implementa y mantiene medidas de seguridad técnicas y organizativas aplicables a los servicios de infraestructura en la nube de AWS bajo marcos y certificaciones de garantía de seguridad reconocidos a nivel mundial, que incluyen ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, PCI DSS Nivel 1 y SOC 1, 2 y 3. Estas medidas de seguridad técnicas y de organización están validadas por asesores externos independientes y están diseñadas para evitar el acceso no autorizado o la divulgación del contenido del cliente.
AWS respalda a muchas organizaciones de asistencia sanitaria en todo el mundo con la tecnología precisa para marcar la diferencia: desde el uso compartido de datos médicos para diagnosticar enfermedades aún no conocidas hasta la identificación de nuevos virus para evitar otra pandemia, entre otras muchas funciones clave; todo ello a la vez que permite a los clientes cumplir con los requisitos más elevados de seguridad y conformidad. Por nombrar un ejemplo, los Sistemas de Información Sanitaria Integrados (Integrated Health Information Systems, IHiS) de Singapur, la agencia responsable de suministrar las tecnologías que respaldan la asistencia sanitaria pública en Singapur, se trasladaron a AWS para escalar de forma segura sus sistemas de TI para operaciones de vacunación, y así soportar cargas significativamente más altas en muy poco tiempo, de una carga inicial de 8000 vacunaciones diarias a un pico de 80 000 en un plazo de
cuatro semanas.