Climedo Health captura datos centrados en el paciente, que respetan la conformidad y de manera segura gracias a AWS

Climedo Health, el proveedor alemán de software EDC (captura de datos electrónicos), utilizó AWS para crear soluciones seguras, nativas en la nube y escalables a fin de recopilar y administrar mejor los datos clínicos que utilizan las empresas farmacéuticas, los fabricantes de dispositivos médicos, los hospitales y aproximadamente unas 150 oficinas de salud pública. La compañía, en rápido crecimiento, aceleró los ensayos clínicos de sus pacientes e incorporó cientos de miles de pacientes en un breve periodo de tiempo.

Los ensayos clínicos requieren datos de calidad para producir resultados valiosos que sean de utilidad para los directores de estudios. Una manera de garantizar esto es brindar a los participantes de un estudio una manera práctica y sencilla de compartir los datos con las personas que realizan el estudio, como fabricantes de dispositivos médicos, compañías farmacéuticas, hospitales y centros de salud públicos.

De esta forma, dichas organizaciones pueden acceder a la información mediante una ubicación centralizada que les permita visualizar con facilidad todos los datos, a la vez que cumplen todos los estándares normativos relacionados con la seguridad, protección de datos y seguridad del producto.

Tras comprobar que muchos de los investigadores médicos utilizaban hojas de cálculo y sistemas basados en papel para capturar y gestionar datos clínicos para sus ensayos, la compañía alemana Climedo Health vio una oportunidad para desarrollar una solución digital más eficiente.

A través de paneles fáciles de crear y características modulares, Climedo Health permite a sus clientes realizar investigaciones clínicas de alta calidad y eficientes, incluidos registros de productos, diarios de pacientes y encuestas de opinión. Los paneles inteligentes relevan información en tiempo real acerca del estado de un estudio, lo que significa que los clientes pueden visualizar los resultados de un vistazo y reaccionar con rapidez. “Para garantizar la seguridad, nuestro objetivo principal era aplicar un aislamiento completo entre los datos de los clientes”, explica Benjamin Sauer, director de Ingeniería de back-end en Climedo Health. “Elegimos AWS porque nos ayuda a cumplir con los estándares de protección de datos, además de brindarnos la escalabilidad que necesitamos”.

Con AWS, Climedo Health creó un sistema de captura de datos electrónicos (electronic data capture, EDC) escalable y nativo en la nube para llevar a cabo pruebas clínicas. La solución cumple con todos los requisitos de conformidad de los datos y se actualiza continuamente para satisfacer las regulaciones normativas.

Su arquitectura orientada a la protección y seguridad de los datos, basada en AWS Key Management Service (AWS KMS), ha aprobado auditorías realizadas por diferentes instituciones alemanas relacionadas con la protección y seguridad de los datos, las cuales estudiaban la conformidad de la arquitectura respecto a todos los requisitos legales. “AWS fue de gran ayuda”, afirma Sauer. “Hacemos llamadas con asiduidad para debatir acerca de los objetivos. AWS nos ayudó a solucionar problemas en todos los aspectos, desde el cifrado y la arquitectura al crecimiento y escalado de la compañía”.

A principios de 2020, Climedo Health modificó con AWS la arquitectura de su diario electrónico para oficinas de salud pública. Los diarios electrónicos ayudan a los profesionales sanitarios a capturar y gestionar datos relativos a la experiencia de los participantes en ensayos.

La nueva solución Symptoms eDiary se comenzó a utilizar de inmediato cuando empezó la pandemia de COVID-19, ya que los agentes de salud pública alemanes se enfrentaban a un enorme volumen de trabajo manual derivado del seguimiento de síntomas de posibles casos.

Gracias a la facilidad con la que se incorporan nuevos clientes mediante la arquitectura de AWS, las oficinas de salud pública pudieron utilizar las soluciones de diario electrónico con rapidez para reducir la carga. Los pacientes podían ingresar directamente datos sobre síntomas en el diario electrónico desde sus propios dispositivos móviles, lo que redujo las llamadas telefónicas y las visitas.

En un plazo de 12 meses desde el inicio del proyecto, alrededor de 140 oficinas comenzaron a utilizar diarios electrónicos para mantener una perspectiva actualizada de casos potenciales de COVID-19.

La migración de sus soluciones de diarios para pacientes a AWS también aumentó el número de sujetos de estudio que Climedo Health podía gestionar, de 500 participantes por estudio a cientos de miles. En el peor momento de la pandemia, la solución permitió a Climedo Health procesar más de 30 000 mensajes SMS enviados al día desde oficinas de salud pública a pacientes sospechosos de haber contraído COVID-19.

Sin el diario electrónico, este proceso habría requerido miles de llamadas telefónicas manuales de funcionarios públicos para recopilar los datos. “Le hemos hecho la vida más fácil a los agentes de salud pública, que antes dependían de máquinas de fax y llamadas de teléfono para rastrear casos”, expone Catherine Higginson, directora de Marketing en Climedo Health. “Los agentes redujeron el tiempo que dedicaban a rastrear los síntomas en un 80 por ciento, ya que, gracias al diario electrónico, es un proceso completamente automatizado. Hemos revolucionado sus sistemas”.

Otra solución de diario de paciente de Climedo, ePRO (resultados comunicados por el paciente de manera electrónica), demostró su utilidad cuando las restricciones en materia de distancia de seguridad limitaron el acceso a los hospitales durante la pandemia de COVID-19.

La capacidad de brindar datos de manera remota significó que más pacientes podían participar en la investigación. Esto también facilitaba que más clientes de Climedo Health pudieran completar más ensayos, de modo que la tasa de actual de pacientes que los finalizan ronda el 90 por ciento. “El enfoque descentralizado pone a los pacientes en el centro del proceso de ensayo clínico”, afirma Higginson. “Los hospitales y otros proveedores de asistencia sanitaria se benefician, por tanto, de un grupo mayor y más diverso de participantes en ensayo, lo que se traduce en mejores resultados clínicos”.

La capacidad de Climedo Health de escalar de manera segura sus servicios a los clientes con agilidad, tal y como demostró su trabajo con las oficinas de salud pública alemanas durante la pandemia de COVID-19, ha permitido obtener más clientes y crecer con mayor rapidez. El equipo de Climedo Health ha cuadriplicado su tamaño en los últimos 18 meses.

La escalabilidad también ha hecho posible que el equipo cumpla la demanda creciente, además de brindar al equipo la confianza de que puede seguir creciendo. “Usar AWS ha hecho que nos resulte mucho más fácil ganar nuevos clientes, y nuestros éxitos con suerte nos permitirán lograr incluso más en el futuro”, explica Sauer.