Merck mejora la velocidad y reduce el esfuerzo manual para evaluar las propuestas de cambio hasta en un 70 % gracias a AWS

Las compañías biofarmacéuticas operan en un entorno regulatorio complejo gobernado por más de 100 agencias reguladoras globales. Esta industria dinámica genera miles de propuestas de cambio al año, cada una de las cuales debe ser evaluada por un científico de química, fabricación y control. En la actualidad, los científicos deben investigar en múltiples repositorios y documentos para recopilar información y evaluar la posibilidad de presentar informes reglamentarios.

Merckutilizó Amazon Web Services (AWS) para crear el motor de conocimiento de evaluación de cambios (Change Assessment Knowledge Engine, CAKE). «CAKE ayuda a los científicos químicos, de fabricación y de control a evaluar los cambios de forma más rápida, eficaz y coherente», afirma John Baker, Director ejecutivo de aprendizaje automático y análisis de Merck.

CAKE opera gracias a una base de datos de grafos de Amazon Neptune que contiene información sobre el entorno operativo de la cadena de suministros y las normas de Merck. Cuando llega una nueva propuesta de cambio, CAKE aplica un modelo de procesamiento de lenguaje natural basado en datos históricos para identificar los mercados del producto afectado, los requisitos de presentación de informes pertinentes y las regulaciones nacionales. Luego, CAKE genera recomendaciones para el científico sobre la presentación de informes sobre el impacto regulatorio, junto con los hipervínculos adjuntos a regulaciones específicas y al repositorio interno de Merck.

CAKE redujo la duración de la evaluación de cambios hasta en un 90 por ciento y el esfuerzo manual total por evaluación en un 30 a 70 por ciento. Con AWS, Merck desarrolló e implementó su programa piloto CAKE en menos de 10 meses y, en 2021, la empresa espera ejecutar un lanzamiento global. Para obtener más información sobre CAKE, vea la charla de Baker en re:Invent 2020.

«AWS ofrece resultados, así de simple», afirma Baker. «Están muy interesados en ofrecer valor al cliente a largo plazo. Se esfuerzan por cumplir con los estándares más altos e iteran rápidamente con un verdadero sesgo a favor de la acción».