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THREAD escala los ensayos clínicos descentralizados en 60 países con AWS

2022

La empresa de tecnología de investigación clínica THREAD ofrece una plataforma totalmente configurable para ejecutar ensayos clínicos descentralizados (DCT) y soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) centradas en el paciente. También ofrece servicios de consultoría que brindan escalabilidad global y flexibilidad rápida desde el diseño hasta el cierre de la investigación clínica. La solución de THREAD ayuda a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de investigación clínica (CRO) a diseñar estudios modernos y más inclusivos que retengan a más participantes, lo que mejora la capacidad de los patrocinadores para lograr los objetivos de la investigación. Para cumplir esa promesa, THREAD necesitaba una infraestructura de alojamiento escalable y fiable que también pudiera cumplir con los requisitos reglamentarios específicos de cada país en todas sus operaciones globales.

Gracias a Amazon Web Services (AWS), THREAD escaló su plataforma a 60 países para satisfacer la creciente demanda de soluciones de DCT y eCOA centradas en el paciente durante la pandemia de la COVID-19. Mediante una inversión temprana en tecnologías en la nube, THREAD puede innovar y ofrecer soluciones más inclusivas y rentables que los ensayos clínicos tradicionales, que son más complejos y costosos.

Innovadores del sector en 2022: THREAD
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«Con AWS, creamos un sistema más rápido y herramientas de soporte que ayudan a nuestros clientes a realizar ensayos clínicos más modernos, globales y centrados en el paciente».

John Reites
Director ejecutivo de THREAD

Modernización de los ensayos clínicos para todas las partes interesadas

El reclutamiento de los ensayos clínicos sigue siendo uno de los mayores desafíos de la industria farmacéutica debido al tiempo, a los costes y a las limitaciones físicas. Lanzada en 2016, THREAD ofrece una plataforma unificada patentada y servicios de consultoría para que las empresas farmacéuticas y las CRO diseñen, operen y escalen los estudios de investigación descentralizados y los programas de eCOA; esto ayuda a los patrocinadores a aumentar la participación y la retención en los ensayos clínicos y a acelerar sus tiempos de comercialización. Como los clientes de THREAD pueden realizar sus investigaciones en el hogar, en la clínica y mientras viajan, pueden reclutar a personas de cualquier sitio, lo que aumenta la diversidad, la participación y la retención en los ensayos. Al abordar estos desafíos en el reclutamiento y en el diseño de los estudios, THREAD puede permitir a sus clientes ahorrar hasta un 30 por ciento de tiempo y costes y tener cinco veces más inclusión que los puntos de referencia del sector.
 
Como empresa que prioriza la nube, THREAD adoptó varios servicios de AWS en el momento de su lanzamiento, incluido Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2), que proporciona una capacidad informática segura y redimensionable para prácticamente cualquier carga de trabajo. THREAD eligió a AWS como su proveedor de servicios en la nube debido a su disponibilidad global, su escalabilidad, su soporte dedicado, sus soluciones personalizadas para las industrias reguladas y sus acuerdos de nivel de servicio sobre la seguridad de los datos. A lo largo de los años, THREAD ha utilizado Amazon EC2 para escalar su infraestructura y expandirse a nuevos países.
 
A medida que THREAD se expandía a nuevas regiones, quiso validar que su infraestructura y su almacenamiento de datos cumplían con las reglamentaciones locales. «El entorno normativo cambia constantemente y es diferente en cada país», asegura Scott Pearson, director de Productos de THREAD. «Tuvimos que pensar en formas innovadoras de almacenar, proteger y acceder a los datos de nuestros clientes y, al mismo tiempo, mantenernos alineados con los requisitos reglamentarios». THREAD recurrió a AWS Professional Services, un equipo de expertos de AWS que ayuda a las empresas a obtener los resultados empresariales que desean en AWS.

Ejecución de una revisión de AWS Well-Architected

Gracias a su colaboración con AWS Professional Services, THREAD conoció la herramienta de AWS Well-Architected, que ayuda a las empresas a revisar su arquitectura y a adoptar las mejores prácticas de AWS. Con este recurso, THREAD se centró en probar su entorno para el futuro y en optimizar su arquitectura teniendo en cuenta la seguridad de los datos y el cumplimiento normativo. «La herramienta de AWS Well-Architected nos ayudó a entender mejor nuestra infraestructura actual y cómo podíamos alcanzar nuestros objetivos de la manera más rápida y eficiente posible mediante una alineación con las mejores prácticas de AWS», explica Pearson.

Parte del enfoque único de THREAD consiste en unificar los conjuntos de datos de los ensayos dispares en un centro principal que ofrece un acceso optimizado y potencia el análisis avanzado. THREAD almacena sus datos mediante Amazon Simple Storage Service (Amazon S3), un servicio de almacenamiento de objetos creado para recuperar cualquier cantidad de datos desde cualquier lugar. La empresa configuró su plataforma para almacenar automáticamente en Amazon S3 los datos multimodales recopilados de los participantes del ensayo, que van desde los resúmenes de las visitas de telesalud hasta los datos de los dispositivos portátiles. «Estamos disminuyendo el tiempo que nuestros clientes necesitan dedicar a la recopilación y a la calidad de los datos», afirma John Reites, director ejecutivo (CEO) de THREAD. «Cambiamos el origen de los datos fuente para capturarlos directamente de los dispositivos de los participantes o de la persona que los introduce. Esto permite que los clientes de THREAD destinen más recursos a las tareas de alto nivel que aceleran el tiempo de comercialización, en lugar de centrarse en los esfuerzos manuales de baja calidad».

Para realizar estudios remotos con su plataforma, THREAD ofreció una interfaz sencilla e intuitiva para capturar los datos de los pacientes, los cuidadores y el personal de enfermería a distancia. THREAD creó un portal orientado al cliente que brinda a los investigadores la posibilidad de revisar, a pedido, los datos de sus ensayos y estudios clínicos en un solo lugar. Este portal también proporciona todas las herramientas digitales que las empresas farmacéuticas, el personal de enfermería y los cuidadores necesitan para conectarse con los participantes de forma remota, incluidas las capacidades de videoconferencia, los módulos de incorporación, los formularios de consentimiento electrónicos, las encuestas y más. «Capturar los datos directamente de las personas en sus hogares era algo nuevo en nuestro sector y requería un enfoque centrado en el paciente que incluyera una interfaz sencilla y fácil de usar», advierte Reites. «A través de este portal, los investigadores pueden interactuar con sus datos y visitar a los participantes desde cualquier parte del mundo, no solo en una clínica». 
 
El uso de AWS también ayuda a THREAD a ofrecer un acceso seguro y escalable a las aplicaciones y a los escritorios no persistentes desde prácticamente cualquier ubicación. La empresa utiliza Amazon Relational Database Service (Amazon RDS), que ofrece a los clientes la posibilidad de configurar, operar y escalar una base de datos relacional en la nube con tan solo unos clics. Con esta escalabilidad, los clientes de THREAD realizaron estudios que incluyen a más de 100 000 participantes diferentes en 60 países. «Con AWS, creamos un sistema más rápido y herramientas de soporte que ayudan a nuestros clientes a realizar ensayos clínicos más modernos, globales y centrados en el paciente», indica Reites. «A su vez, estos estudios de investigación son más inclusivos y convenientes tanto para los investigadores como para los participantes».

Innovación en AWS

A medida que THREAD continúe expandiéndose, planea seguir trabajando junto a AWS para optimizar su arquitectura. «Trabajar en AWS significa que podemos personalizar nuestros servicios y desarrollar más herramientas sobre nuestra infraestructura», destaca Pearson. «Podemos operar a gran escala y ofrecer a nuestros clientes la tranquilidad de que disponen de un entorno fiable y seguro donde pueden realizar ensayos clínicos y probar medicamentos nuevos».


Acerca de THREAD

Lanzada en 2016, THREAD proporciona una plataforma totalmente configurable para ejecutar ensayos clínicos descentralizados (DCT) y soluciones de eCOA centradas en el paciente, con servicios de consultoría que ofrecen una escalabilidad global y una flexibilidad rápida desde el diseño hasta el cierre del ensayo.

Beneficios de AWS

  • Impulsa el reclutamiento y la retención en la investigación clínica
  • Ofrece hasta un 30 % de ahorro a los clientes con un uso escalado
  • Ha escalado para respaldar estudios en 60 países y a más de 100 000 participantes
  • Ha logrado una solución de alta disponibilidad
  • Reduce el trabajo manual y los controles de calidad
  • Ayuda a sus clientes a acelerar los tiempos de comercialización

Servicios de AWS utilizados

AWS Professional Services

La organización de servicios profesionales de AWS es un equipo global de expertos que puede ayudarlo a conseguir los resultados empresariales deseados cuando utilice la nube de AWS.

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Amazon EC2

Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2) ofrece la plataforma de computación más amplia y profunda, con más de 475 instancias y la posibilidad de elegir el procesador, el almacenamiento, las redes, el sistema operativo y el modelo de compra más recientes para que se ajuste al máximo a las necesidades de su carga de trabajo.

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Amazon S3

Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) es un servicio de almacenamiento de objetos que ofrece escalabilidad, disponibilidad de datos, seguridad y rendimiento líderes en el sector.

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Herramienta de AWS Well-Architected

La herramienta de AWS Well-Architected está diseñada para ayudarlo a revisar el estado de sus aplicaciones y cargas de trabajo, y proporciona un espacio central para la orientación y las mejores prácticas relacionadas con la arquitectura.

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Amazon RDS

Amazon Relational Database Service (Amazon RDS) es un conjunto de servicios administrados que facilita las tareas de configuración, funcionamiento y escalada de las bases de datos en la nube.

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Introducción

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