Es un logro del que cualquier empresa estaría orgullosa: una aplicación de software que resuelve un problema crítico para los clientes y, a continuación, se gana una reputación de excelencia, amplía constantemente su base de usuarios y alcanza el estatus de estándar del sector.
Esa es la historia del software de datos de cromatografía Empower (Empower CDS) de Waters Corporation.. La cromatografía, una técnica para evaluar la potencia y la pureza de los materiales que se están estudiando o fabricando, es crucial para las operaciones de las compañías farmacéuticas, las empresas biotecnológicas y otras organizaciones altamente reguladas que dependen de los laboratorios. Las soluciones de CDS les ayudan a capturar, analizar, almacenar y compartir los enormes volúmenes de datos de cromatografía generados. Desde su lanzamiento hace 25 años, Empower Software ha sido adoptado ampliamente por organizaciones que dependen de laboratorios de todo el mundo, incluidas las 50 principales compañías farmacéuticas, para la integridad de los datos, la repetibilidad y la elaboración de informes precisos, y ha ayudado a Waters a alcanzar la posición de líder del mercado que ocupa en la actualidad.
Waters observó que muchos de sus clientes estaban experimentando una rápida evolución en sus operaciones científicas, lo que generaba importantes desafíos relacionados con los costes de TI, el mantenimiento y las operaciones. La mayoría de los grandes clientes de Waters utilizan centros de datos locales para la mayoría de las soluciones de TI, incluidos los despliegues de Empower, y esto les impidió operar de la manera más flexible y rentable que deseaban.
«Poner en producción Empower—o cualquier otro despliegue de software complejo— en un centro de datos local puede costar millones», explica Steve Bird, director de marketing estratégico informático de Waters. «Hay enormes costes de capital iniciales, apuestas sobre la cantidad de capacidad que se debe comprar y costes continuos de personal para el mantenimiento y las operaciones de TI».
Waters sabía que la nube podía solucionar estos problemas, pero se preguntó cuál era la mejor manera de ayudar a sus clientes de Empower a aprovechar los ahorros de costes y otras eficiencias disponibles allí. De inmediato, Bird y su equipo supieron que una posibilidad —ofrecer Empower como servicio web por suscripción— no atraería a los clientes que cumplían con las regulaciones de Waters.
«Los cambios en Empower tendrían que tener en cuenta las políticas de cumplimiento con las regulaciones de nuestros clientes, y una versión de servicio web por suscripción de Empower habría sido demasiado perjudicial para esas políticas», afirma Leonard Weiser, Director de programas estratégicos de Waters. La preocupación del equipo por ofrecer Empower como modelo de software como servicio (SaaS) surgió del hecho de que las empresas y organizaciones de los sectores que deben cumplir con regulaciones legales de las ciencias de la vida deben cumplir con las amplias regulaciones gubernamentales y las buenas prácticas de laboratorio, clínicas y de fabricación (GxP) relacionadas. Demostrar el cumplimiento requiere documentar que todos los equipos, las instalaciones, los procesos y los sistemas admiten el cumplimiento de GxP, un proceso denominado «validación».
Los costes del incumplimiento, incluidas las multas, la revocación de licencias y los embargos de distribución, además del daño al capital de la marca, pueden ser devastadores. Si una agencia reguladora de salud expresa su preocupación por la integridad de los datos de laboratorio, la empresa regulada debe llevar a cabo una investigación exhaustiva y, de manera potencial, reemplazar las aplicaciones de laboratorio existentes que no cumplan con las normas, lo que implicaría costes de capital, despliegue, validación y capacitación que podrían rondar los 200 millones de dólares para una empresa mediana.
En busca de ayuda para mostrar a sus clientes cómo aprovechar el potencial de la nube sin alterar su inversión actual en validación, procedimientos y capacitación, Waters recurrió a los consultores de Amazon Web Services (AWS) Professional Services. «AWS Professional Services está muy por delante de la competencia en cuanto a contratar consultores con experiencia en ciencias de la vida, que entienden no solo la tecnología sino también las realidades de operar en un mundo regulado», afirma Bird.
Como resultado de su colaboración con AWS Professional Services, Waters lanzó Empower Cloud en la nube de AWS en enero de 2018, no como un servicio web por suscripción, sino como uno de los modelos de despliegue de la función Release 4 de Empower 3. Empower Cloud funciona de manera idéntica a las versiones anteriores para el cliente y, al mismo tiempo, aprovecha la potencia y la flexibilidad de la nube de AWS. «Los clientes tienen lo mejor de ambos mundos», afirma Jeffrey Mazzeo, Vicepresidente de marketing de Waters. «Con Empower Cloud, las capacidades y la experiencia del usuario no han cambiado, pero nuestros clientes ahora pueden obtener los ahorros de costes, la eficiencia y la seguridad disponibles en AWS».
Los clientes pueden implementar Empower Cloud en sus propias cuentas de usuario de AWS, y los clientes actuales de Empower no incurrirán en nuevos costes, excepto los servicios de AWS necesarios para la implementación. Para crear nuevas instancias validadas de Empower en AWS, los clientes utilizan las plantillas de Waters Empower creadas con AWS CloudFormation para lanzar los servicios de AWS en los que se basa Empower Cloud, como Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2), Amazon Elastic Block Store (Amazon EBS) y Amazon Simple Storage Service (Amazon S3). Los consultores de Waters Professional Services pueden brindar asistencia, por ejemplo, ayudar a implementar los escritorios virtuales de Amazon WorkSpaces con los que los usuarios de Empower Cloud acceden a la aplicación.
«Pueden iniciar sesión en Empower Cloud desde cualquier ordenador o dispositivo en línea, dentro o fuera de la red de su organización, con las mismas credenciales de Empower que utilizarían en sus escritorios o laboratorios», afirma Bird. «Este cambio mejora de forma significativa sus capacidades de continuidad empresarial y seguridad de datos, a la vez que garantiza que se cumplan sus requisitos de cumplimiento y validación».
Al implementar Empower Cloud en AWS, Waters puede ayudar a sus clientes a aprovechar la flexibilidad y la rentabilidad de la computación en nube, no solo para la investigación científica, sino también para cumplir con los requisitos de GxP. «Empower Cloud en la nube de AWS Cloud ofrece velocidad y agilidad globales, además de una integración flexible con socios externos, lo que garantiza la trazabilidad de los datos y una mayor seguridad», afirma Bird. «Al implementar Empower Cloud en AWS, nuestros clientes saben que pueden adaptarse a las necesidades de investigación que cambian con rapidez y, aun así, cumplir sus objetivos de integridad de datos de GxP y validación de sistemas informáticos».
Empower Cloud también reduce las barreras de entrada para los clientes que carecen de capacidades de TI avanzadas. «Como los recursos de AWS son tan simples y flexibles, las organizaciones pueden aprovechar el poder de Empower Cloud sin tener que asumir los costes y otros desafíos de administrar sus propios centros de datos», afirma Weiser.
Mazzeo afirma que Empower Cloud ayudará a más organizaciones a desarrollar nuevos medicamentos, aumentar la seguridad de los alimentos y los materiales y realizar otras investigaciones vitales. «Al ofrecer Empower Cloud en AWS, podemos ofrecer aún más valor a nuestros clientes para que puedan seguir haciendo del mundo un lugar mejor».
Diagrama de arquitectura Empower.
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