Climedo Health saisit des données cliniques axées sur les patients, conformes et sécurisées à l'aide d'AWS

Le fournisseur allemand de logiciels de saisie électronique de données (electronic data capture, EDC) Climedo Health a utilisé AWS pour créer des solutions sécurisées, natives cloud et évolutives afin de mieux saisir et gérer les données cliniques utilisées par les entreprises pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux, les hôpitaux et environ 150 bureaux de santé publique. Cette entreprise en plein essor a accéléré les essais cliniques de ses clients et a intégré des centaines de milliers de patients en un temps record.

Afin de fournir des résultats intéressants pouvant être utilisés par les responsables d'études, les essais cliniques ont besoin de données qualitatives. Pour garantir cela, il est possible de fournir aux participants de l'étude un moyen simple et pratique de partager les données avec les responsables de l'étude, tels que les fabricants de dispositifs médicaux, les entreprises pharmaceutiques, les hôpitaux et les bureaux de santé publique.

Ensuite, ces organisations peuvent accéder aux informations via un emplacement centralisé qui leur permet de consulter facilement les données, tout en respectant les normes réglementaires de sécurité, de protection des données et de sécurité du produit.

Après avoir remarqué que de nombreux chercheurs médicaux utilisaient des feuilles de calcul et des systèmes sur papier pour saisir et gérer les données cliniques de leurs essais, la société allemande Climedo Health a vu une opportunité de créer une solution numérique plus efficace.

Grâce à des tableaux de bord faciles à construire et à des fonctionnalités modulaires, Climedo Health permet à ses clients de mener des études cliniques efficaces et de haute qualité, notamment des registres de produits, des journaux de patients et des enquêtes de satisfaction. Les tableaux de bord intelligents offrent un aperçu en temps réel du statut d'une étude. Ainsi, les clients peuvent consulter les résultats d'un coup d'œil et réagir rapidement. « Pour garantir la sécurité, notre objectif principal était d'instaurer une séparation totale entre les données des clients », raconte Benjamin Sauer, responsable de l'ingénierie backend chez Climedo Health. « Nous avons choisi AWS, car la plateforme nous aide à respecter les normes de protection des données et nous offre la capacité de mise à l'échelle dont nous avons besoin. »

À l'aide d'AWS, Climedo Health a créé un système de saisie électronique des données (EDC) sécurisé, natif cloud et évolutif, afin de mener des essais cliniques. La solution est totalement compatible avec les données et est mise à jour en permanence afin de respecter les exigences réglementaires.

Son architecture de sécurité et de protection des données, basée sur AWS Key Management Service (AWS KMS) a été auditée avec succès par plusieurs institutions de sécurité et de protection des données, à la fois privées et publiques, afin de vérifier sa conformité aux exigences légales. « AWS nous a été d'une grande aide », affirme M. Sauer. « Nous nous contactons régulièrement pour discuter de nos objectifs. AWS nous aide à résoudre les problèmes sur tous les niveaux, allant du chiffrement et de l'architecture au développement et à la mise à l'échelle de notre entreprise. »

Début 2020, Climedo Health a réinventé son eDiary pour les bureaux de santé publique à l'aide d'AWS. Les eDiary permettent aux professionnels de santé de saisir et de gérer les données relatives à l'expérience des participants aux essais.

La nouvelle solution eDiary pour les symptômes a immédiatement été utilisée lorsque la pandémie de COVID-19 a débuté et que les responsables de la santé publique de toute l'Allemagne ont commencé à être aux prises avec les tâches manuelles liées au suivi des symptômes des cas éventuels.

Grâce à la simplicité d'intégration des nouveaux clients à l'architecture AWS, les bureaux de santé publique ont pu utiliser les solutions eDiary rapidement afin d'atténuer cette charge. Au lieu d'appels téléphoniques et de visites, les patients ont pu directement saisir leurs symptômes dans l'eDiary, depuis leur propre appareil mobile.

Dans les 12 mois suivant le lancement du projet, environ 140 bureaux utilisaient les eDiary pour maintenir un aperçu à jour des cas potentiels de COVID-19.

En migrant ses solutions de journaux de patients vers AWS, Climedo Health a pu également augmenter le nombre de sujets d'étude qu'elle pouvait prendre en charge, de 500 participants par étude à des centaines de milliers d'individus. Au plus fort de la pandémie, la solution a permis à Climedo Health de traiter plus de 30 000 SMS envoyés chaque jour par les bureaux de santé publique aux patients suspectés d'être atteints de la COVID-19.

Sans l'eDiary, ce processus aurait nécessité que des fonctionnaires passent des milliers d'appels téléphoniques afin de recueillir les données. « Nous avons simplifié la vie des responsables de la santé publique, qui se reposaient auparavant sur les fax et les appels téléphoniques pour suivre les cas », explique Catherine Higginson, responsable marketing chez Climedo Health. « Les responsables ont réduit le temps passé à suivre les symptômes de 80 pour cent. Avec eDiary, ce processus est entièrement automatisé. Nous avons révolutionné leurs systèmes. »

Une autre solution de journal de patient Climedo, ePRO (electronic Patient-Reported Outcome, résultat électronique rapporté par le patient), s'est avérée utile lorsque les restrictions de distanciation sociale ont limité l'accès aux hôpitaux lors de la pandémie de COVID-19.

La capacité à fournir des données à distance a permis à plus de patients de participer à l'étude. Ainsi, les clients de Climedo Health pouvaient réaliser plus d'essais : le taux d'achèvement actuel des patients se situe autour de 90 pour cent. « Cette approche décentralisée a placé les patients au centre du processus d'essai clinique », explique Mme Higginson. « Les hôpitaux et autres prestataires de santé profitent alors d'un groupe de participants aux essais plus grand et plus diversifié, ce qui améliore la qualité des résultats cliniques. »

La capacité de Climedo Health à mettre à l'échelle en toute sécurité et à un rythme soutenu ses services aux clients, comme démontré par sa collaboration avec les bureaux de santé publique allemands lors de la pandémie de COVID-19, a entraîné une hausse de la clientèle et une croissance rapide. L'équipe de Climedo Health a quadruplé en taille au cours des 18 derniers mois.

La capacité de mise à l'échelle a également permis à l'équipe de satisfaire cette demande croissante et a donné à l'entreprise la certitude qu'elle pouvait continuer à se développer. « Grâce à AWS, nous pouvons conquérir de nouveaux clients bien plus facilement, et nous espérons que nos réussites nous aideront à en conquérir encore plus à l'avenir », déclare M. Sauer.