Climedo Health cattura i dati clinici conformi e sicuri sui pazienti utilizzando AWS

Il fornitore tedesco di software EDC (electronic data capture) Climedo Health ha utilizzato AWS per creare soluzioni sicure, native per il cloud e scalabili per acquisire e gestire meglio i dati clinici utilizzati da aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici, ospedali e circa 150 uffici di sanità pubblica. L'azienda in rapida crescita ha accelerato gli studi clinici dei clienti e ha integrato centinaia di migliaia di pazienti in un breve periodo di tempo.

Gli studi clinici necessitano di dati corretti per produrre risultati validi utilizzabili dai responsabili. Un modo per assicurare risultati è fornire ai partecipanti degli studi un modo conveniente e intuitivo per condividere i dati con i responsabili dello studio, ad esempio con i produttori di dispositivi medici, le aziende farmaceutiche, gli ospedali e gli uffici di sanità pubblica.

Così, queste organizzazioni possono accedere alle informazioni tramite una sede centralizzata che permette loro di visualizzare facilmente i dati rispettando al contempo gli standard di sicurezza, di protezione dei dati e di sicurezza del prodotto.

Avendo notato che molti ricercatori medici utilizzavano fogli di lavoro e sistemi cartacei per registrare e gestire i dati clinici dei loro studi, la tedesca Climedo Health ha pensato di creare una soluzione digitale più efficace.

Con pannelli di controllo e funzionalità modulari facili da progettare, Climedo Health permette ai suoi clienti di condurre ricerche cliniche di alta qualità ed efficaci, tra cui registri di prodotti, diari dei pazienti e sondaggi per feedback. I pannelli di controllo intelligenti rivelano informazioni in tempo reale riguardo allo stato di uno studio: questo significa che i clienti possono vedere tempestivamente i risultati e reagire rapidamente. "Per garantire la sicurezza, il nostro obiettivo principale era quello di applicare un isolamento completo tra i dati dei clienti", dice Benjamin Sauer, responsabile dell'ingegneria di backend di Climedo Health. "Abbiamo scelto AWS perché ci aiuta a rispettare gli standard sulla protezione dei dati e offre la scalabilità di cui abbiamo bisogno".

Utilizzando AWS, Climedo Health ha creato un sistema EDC (electronic data capture) sicuro, nativo per il cloud e scalabile per condurre gli studi clinici. La soluzione è completamente conforme ai dati e viene aggiornata continuamente per rispondere ai requisiti normativi.

La sua architettura per la protezione e la sicurezza dei dati si basa sul Servizio di gestione delle chiavi AWS (AWS KMS) ed è stata verificata con ottimi risultati da diverse istituzioni sulla protezione e la sicurezza dei dati private o del Governo tedesco per testare la sua conformità con i requisiti legali. "AWS è stato di grande aiuto", dice Sauer. "Ci confrontiamo regolarmente per discutere degli obiettivi. AWS ci aiuta a risolvere i problemi di tutti i tipi, dalla crittografia all'architettura fino alla crescita e al dimensionamento dell'azienda".

All'inizio del 2020, Climedo Health ha riprogettato il suo eDiary per gli enti di sanità pubblica utilizzando AWS. eDiary aiuta i professionisti sanitari ad acquisire e gestire i dati sull'esperienza dei partecipanti agli studi clinici.

La nuova soluzione Symptoms eDiary è stata messa immediatamente a disposizione quando è iniziata la pandemia da COVID-19 e gli enti di sanità pubblica tedeschi hanno iniziato ad avere delle difficoltà legate al volume del lavoro manuale generato dal tracciamento dei sintomi di possibili casi.

Grazie alla facilità di onboarding dei nuovi clienti con l'architettura AWS, gli enti della sanità pubblica sono riusciti a utilizzare rapidamente le soluzioni eDiary e ad alleggerire di conseguenza il loro carico di lavoro. Le chiamate e le visite sono state sostituite dall'inserimento dei sintomi da parte dei pazienti direttamente in eDiary dai dispositivi mobili privati.

In 12 mesi dall'inizio del progetto, circa 140 uffici utilizzavano soluzioni eDiary per rimanere aggiornati sui potenziali casi di COVID-19.

La migrazione delle soluzioni dei diari dei pazienti in AWS ha aumentato anche il numero di soggetti di studio che Climedo Health poteva supportare e da 500 partecipanti per studio è passato a centinaia di migliaia di soggetti. Durante la pandemia, questa soluzione ha permesso a Climedo Health di elaborare oltre 30.000 SMS al giorno inviati dagli uffici di sanità pubblica ai potenziali pazienti affetti da COVID-19.

Senza eDiary, la raccolta di questi dati sarebbe stata realizzata con telefonate manuali da parte dei dipendenti pubblici. "Abbiamo semplificato notevolmente la vita dei dipendenti della sanità pubblica, che prima realizzavano il tracciamento dei dati tramite fax e chiamate telefoniche", dice Catherine Higginson, responsabile del marketing di Climedo Health. "I dipendenti, così, hanno ridotto le tempistiche del tracciamento dei sintomi dell'80%, dato che eDiary è completamente automatizzato. Abbiamo rivoluzionato i loro sistemi".

Un'altra soluzione legata al diario dei pazienti di Climedo è ePRO (electronic Patient-Reported Outcome), che si è dimostrata molto utile quando le normative sul distanziamento sociale hanno limitato l'accesso agli ospedali durante la pandemia da COVID-19.

La possibilità di fornire i dati da remoto ha permesso a più pazienti di partecipare alla ricerca. Di conseguenza, i clienti di Climedo Health hanno potuto completare più studi clinici. Infatti, la percentuale di completamento attuale dei pazienti è di circa il 90%. "Questo approccio decentralizzato ha messo i pazienti al centro del processo di studio clinico", dice Higginson. "Gli ospedali e gli altri istituti sanitari ora vantano un gruppo di partecipanti agli studi più ampio e diversificato e questo porta a migliori risultati clinici".

La capacità di Climedo Health di dimensionare i suoi servizi secondo le necessità dei clienti, come dimostrato dal suo lavoro per gli uffici di sanità pubblica in Germania durante la pandemia da COVID-19, ha portato più clienti e una crescita più rapida. Il team di Climedo Health è quadruplicato negli ultimi 18 mesi.

Anche la scalabilità ha permesso al team di rispondere alla crescente domanda e ha fornito all'azienda la tranquillità necessaria per continuare a crescere. "L'utilizzo di AWS ha semplificato moltissimo l'acquisizione di nuovi clienti e speriamo che questo successo ci aiuti ad acquisirne tanti altri in futuro", dice Sauer.