製薬のユースケース
ユースケースの例を探り、AWS クラウドテクノロジーが製造プロセスの最適化を支援し、現場に洞察をもたらし、GMP コンプライアンスをサポートする方法を学びます。
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クラウドにおける SAP
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データ主導のインサイト
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最適化のための AI/ML
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継続的なコンプライアンス
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クラウドにおける SAP
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クラウドにおける SAP
多数の製薬およびバイオテクノロジー組織が、エンタープライズリソースプランニング (ERP) システムとして SAP を使用しています。通常、オンプレミスの SAP インストールには、管理のために大規模な内部チームが必要です。アップグレードに多大な労力を費やし、ピークボリュームをサポートできるサイズになっています。これにより、インフラストラクチャのサポートと投資を日々活用できなくなります。
SAP S/4HANA on AWS クラウドは、リソース管理の柔軟性を高めます。通常、オンプレミスのデプロイと比較してコストを節約できる、スケールアップとスケールダウンを行えます。さらに、SAP on AWS に移行すると、最新の SAP コンポーネントを迅速かつ継続的に反復できるようになり、製薬会社がオンプレミスよりも迅速にコンプライアンスのためのモジュールを採用できるようになります。SAP から AWS クラウドへの移行を簡素化するために、AWS のベストプラクティス通りに、SAP HANA のデプロイに必要なインフラストラクチャを数分でプロビジョニングおよび構成する SAP HANA AWS クイックスタートを利用できます。AWS は、お客様が SAP HANA インストールアクティビティを計画および文書化して、SAP on AWS のセットアップと検証を迅速に行うのに役立つ GxP Installation Qualification (IQ) テンプレートも提供します。
導入事例
Amgen オンラインセミナー
このオンラインセミナーでは、Amgen が GmP コンプライアンスを維持しながら SAP アプリケーションを AWS に移行した方法を学びます。
BMS オンラインセミナー
このオンラインセミナーでは、Bristol-Myers Squibb が SAP on AWS の移行方法と、その結果、コストを削減しながらパフォーマンスが向上した方法について学びます。
Moderna 導入事例
この導入事例では、AWS クラウド上の GxP IT 環境で Moderna Therapeutics の生産施設が SAP S/4HANA によってどのように有効化されているかを学びます。
ホワイトペーパー
AWS クラウドで SAP HANA を使用して GxP コンプライアンスをサポートし、セキュリティを強化し、ビジネスの機敏性を高めます。
関連リソース
SAP HANA クイックスタート
AWS のベストプラクティス通りに、SAP HANA のデプロイに必要なインフラストラクチャを数分でプロビジョニングおよび構成します。
Installation Qualification (IQ) テンプレート
この編集可能なドキュメントは、資格のあるインフラストラクチャとしてのコードデプロイの実例をお客様に提供します。
SAP 迅速な移行テストプログラム
この迅速な移行テストプログラムを使用すると、HANA 以外のデータベースで実行されている SAP ソリューションをわずか数日で SAP HANA データベースに移行できます。
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データ主導のインサイト
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データ主導のインサイト
医薬品製造におけるデータの可視性が限られているため、製造現場で有意義な洞察を引き出すことが困難な場合があります。場合によっては、従来の製造装置には主要なパラメータを監視するための IoT センサーがなく、他の例ではデータがサイロ化されたデータヒストリアンに閉じ込められるため、簡単に分析できません。
AWS は OSIsoft PI System QuickStart を提供して、企業がヒストリアンシステムのデータにアクセスし、バッチおよび時系列データの価値を最大限に引き出して洞察を提供できるようにします。デジタル化されたオペレーションを行う組織向けに、AWS はデータを安全で完全に監査可能な AWS 上でのデータレイクに取り込む IoT サービスと、現場でのほぼリアルタイムの分析を提供します。
導入事例
関連リソース
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最適化のための AI/ML
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最適化のための AI/ML
製造業者がプロセスの問題、製品の欠陥、および機器メンテナンスの問題を特定できる速度は、運用効率に影響します。その結果、製造業者はクラウドベースの AI/MLに目を向け、異種システムのデータを揃え、膨大なデータストアのパターンを迅速に特定できるようにします。
Amazon SageMaker は、デプロイが容易な機械学習モデルとスケーラブルなコンピューティング能力へのアクセスを組み合わせているため、製造業者は製造データから洞察を引き出すために必要な速度を実現し、プラント全体の効率を向上させます。
導入事例
関連リソース
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継続的なコンプライアンス
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継続的なコンプライアンス
医薬品製造にとって重要なのは、Good Practice (GxP) ガイドラインに準拠したままです。オンプレミスの IT インフラストラクチャを使用する製薬施設の場合、これには、特定の時点でのコンプライアンスの労働集約的な手動検証が必要です。
GxP 規制のワークロードを AWS クラウドに移動し、AWS CloudTrail、Amazon CloudWatch、AWS Config などのサービスを利用することで、製薬会社はシステムへのすべての変更を記録し、自動化されたほぼリアルタイムの継続的なコンプライアンスアプローチに移行できます。これにより、追跡可能性と追従性が向上すると同時に、特定時点でシステムの労働集約的な監査を行う必要性が減少します。AWS は、規制コンサルタントの検証と規制環境の検証に役立つ重要なドキュメントを提供しています。
導入事例
Moderna 導入事例
この導入事例では、AWS クラウドの GxP 検証済み環境で、Moderna が SAP S/4HANA を使用して製造施設を構築した方法を学びます。
Merck オンラインセミナー
このオンラインセミナーでは、規制されたライフサイエンスアプリケーション向けに、Merck が継続的なコンプライアンスモデルに移行した方法を学びます。
Novartis オンラインセミナー
このオンラインセミナーでは、Novartis が APN テクノロジーパートナーの Turbot を使用して GxP コンプライアンスコントロールを実装および自動化する方法を学びます。
ホワイトペーパー
AWS クラウドの GxP - 規制されたワークロードについて考え直すことによるコンプライアンスと効率性のメリット
関連リソース