Climedo Health は AWS を使用して、患者中心でコンプライアンスに準拠した安全な臨床データを収集しています

ドイツの EDC (電子データキャプチャ) ソフトウェアプロバイダーである Climedo Health は、AWS を使用して、製薬会社、医療機器メーカー、病院、および約 150 の公衆衛生事務所で使用される臨床データをより適切にキャプチャおよび管理するための安全でクラウドネイティブでスケーラブルなソリューションを開発しました。急成長中のこの企業は、顧客の臨床試験を加速させ、短期間で数十万人の患者を登録しました。

臨床試験には、研究マネージャーが使用できる貴重な結果を生み出すための優れたデータが必要です。そのための 1 つの方法は、研究参加者に、医療機器メーカー、製薬会社、病院、公衆衛生局など、研究を実施する人々とデータを共有するための便利で使いやすい方法を提供することです。

これらの組織は、一元化された場所から情報にアクセスできるため、セキュリティ、データ保護、製品の安全性に関するすべての規制基準を満たしながら、データを簡単に表示できます。

多くの医学研究者が試験の臨床データの収集と管理にスプレッドシートや紙ベースのシステムを使用しているのを見て、ドイツの Climedo Health は、より効率的なデジタルソリューションを構築する機会を見出しました。

Climedo Health は、構築が簡単なダッシュボードとモジュール式の機能を使用して、顧客が製品登録、患者日記、フィードバック調査などの高品質で効率的な臨床研究を実施できるようにします。スマートダッシュボードにより、研究の進行状況に関するリアルタイムの洞察が得られるため、顧客は一目で結果を確認して迅速に対応できます。「セキュリティを確保するために、私たちの主な目標は、お客様のデータ間の完全な分離を行うことでした」と、Climedo Health のバックエンドエンジニアリング責任者である Benjamin Sauer 氏は述べています。「私たちが AWS を選択したのは、データ保護基準を満たすのに役立ち、必要なスケーラビリティを提供してくれるからです。」

Climedo Health は AWS を使用して、臨床試験を実施するための安全でクラウドネイティブでスケーラブルな電子データキャプチャ (EDC) システムを構築しました。このソリューションはデータコンプライアンスに完全に準拠しており、規制要件を満たすように継続的に更新されています。

AWS Key Management Service (AWS KMS) に基づくデータ保護およびセキュリティアーキテクチャは、複数の民間およびドイツ政府のデータ保護およびセキュリティ機関による、すべての法的要件の遵守に関する監査に合格しています。「AWS はとても役に立ちました」と Sauer 氏は述べています。「私たちは、目標について検討するために定期的に話し合っています。AWS は、暗号化やアーキテクチャから会社の成長と拡大まで、あらゆる問題解決に役立っています。」

2020 年の初め、Climedo Health は AWS を使用して公衆衛生局向けの eDiary を再構築しました。eDiary は、医療従事者が試験参加者の体験に関するデータを収集して管理するのに役立ちます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックが始まり、ドイツ全土の公衆衛生当局が疑似症例について症状を追跡する際に生じる大量の手作業に苦労していたとき、新しい Symptoms eDiary ソリューションがただちに採用されました。

AWS アーキテクチャによる新規顧客のオンボーディングが簡単なため、公衆衛生局は eDiary ソリューションをすぐに使用して負荷を軽減できました。電話や訪問の代わりに、患者が自分のモバイルデバイスから症状データを直接 eDiary に入力するようになりました。

プロジェクトを開始してから 12 か月以内に、新型コロナウイルス感染症の疑似症例の最新情報を把握するために、約 140 の事業所が eDiary を使用していました。

患者日記ソリューションを AWS に移行したことで、Climedo Health がサポートできる研究対象者の数も、研究あたり 500 人から数十万人に増えました。パンデミックの最盛期には、このソリューションによって、公衆衛生局から新型コロナウイルス感染症の疑いのある患者に送信される 1 日あたり 30,000 件を超える SMS メッセージを処理できました。

eDiary がなければ、この一連の流れで、公務員が何千回も電話をかけて手作業でデータを収集する必要があったでしょう。「これまではファックスや電話に頼って症例を追跡していた公衆衛生担当者の仕事が格段に楽になりました」と、Climedo Health のマーケティングマネージャーである Catherine Higginson 氏は述べています。「eDiary では、作業が完全に自動化されているため、当局は症状の追跡に費やす時間を 80％ 削減しました。私たちは、当局のシステムに革命をもたらしました。」

Climedo のもう 1 つの患者日記ソリューションである ePRO (電子患者報告アウトカム) は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの期間中、社会的距離の制限によって病院へのアクセスが制限されたときに非常に役立ちました。

リモートでデータを提供できるということは、より多くの患者が研究に参加できるということを意味しました。つまり、Climedo Health の顧客はより多くの試験を完了できたということです。現在の患者の完了率は約 90％ です。「この分散化アプローチでは、患者を臨床試験プロセスの中心に置きます」と Higginson 氏は述べています。「これにより病院や他の医療提供者は、より大規模で多様な試験参加者グループの恩恵を受け、より良い臨床結果につながります。」

Climedo Health は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中にドイツ全土の公衆衛生局と連携した実績からわかるように、顧客向けのサービスを状況に合わせて安全に拡大する能力によって、顧客を増やし、急速な成長を遂げました。Climedo Health チームの規模は、過去 18 か月で 4 倍になりました。

また、そのスケーラビリティにより、チームはこの高まる需要に対応できるようになり、成長を続けられるという自信も得られました。「AWS を使用することで、新しい顧客を獲得するのがはるかに容易になりました。この成功により、将来的に、さらなる顧客獲得につながることを期待しています」と Sauer 氏は述べています。