Crie aplicações para armazenar, processar e transmitir informações confidenciais relacionadas à saúde consistentes com suas obrigações de privacidade e segurança.
Na AWS, segurança e privacidade são prioridade máxima
Especificamente para o setor de saúde, fornecemos várias certificações e credenciamentos globais (HIPAA, HITRUST, GDPR e outros) que permitem armazenar, processar ou transmitir seus dados mais confidenciais na nuvem e melhorar sua postura de segurança e conformidade.
Funções e responsabilidades
Seus dados armazenados na AWS continuam sendo seus dados. Nosso modelo de segurança compartilhada garante que a propriedade e o controle de seus dados permaneçam com você o tempo todo. Oferecemos um conjunto robusto de soluções para manter os dados de saúde protegidos e prontamente disponíveis. A AWS oferece acesso a mais de 130 serviços qualificados para HIPAA e para diversas certificações para TI global relevante do setor e padrões de conformidade, incluindo suporte para GDPR, HITRUST, ENS nível alto, HDS e C5. E, com duas vezes mais zonas de disponibilidade do que qualquer outro provedor de nuvem, as organizações de saúde podem se beneficiar da escala, da segurança e da confiabilidade da AWS.
AWS e privacidade de dados
A AWS leva a privacidade de dados muito a sério. Além disso, manter a confiança dos nossos clientes é um compromisso contínuo. Os clientes sempre gerenciam o acesso aos serviços e ao conteúdo. Não acessamos nem usamos o conteúdo do cliente para qualquer finalidade sem o seu consentimento. Os clientes selecionam as regiões nas quais o conteúdo de seus próprios clientes será armazenado. Não moveremos nem replicaremos o conteúdo do cliente para fora das regiões escolhidas pelo cliente sem o seu consentimento.
Responsabilidade compartilhada
Entender como criar aplicações na AWS significa compreender o modelo de responsabilidade compartilhada. Na Nuvem AWS, a segurança é uma responsabilidade compartilhada entre a AWS e o cliente. Isso significa que determinados elementos de segurança, como a segurança física da infraestrutura subjacente, agora são responsabilidade da AWS. Os clientes ainda são responsáveis por outros aspectos de segurança, como as medidas de segurança usadas para proteger suas aplicações, que são as mesmas aplicadas para a execução de aplicações em um datacenter tradicional.
Alinhamentos de conformidade com a área de saúde da AWS / Frameworks
- As certificações de conformidade da AWS demonstram a "segurança da nuvem" e a eficácia operacional dos controles da AWS. Os clientes são responsáveis pela segurança na nuvem.
- Os clientes herdam essas certificações de conformidade e podem usá-las para demonstrar parte de sua conformidade ao auditor e aos reguladores.
Certificações e declarações de conformidade avaliadas por um auditor independente terceirizado e que resultam em uma certificação, um relatório de auditoria ou uma declaração de conformidade.
Os clientes da AWS permanecem responsáveis pela conformidade com as leis e os regulamentos de conformidade aplicáveis. Em alguns casos, a AWS oferece funcionalidade (como recursos de segurança), capacitadores e contratos jurídicos (como o Acordo de processamento de dados da AWS e o Adendo de associado comercial) para apoiar a conformidade do cliente.
Não há nenhuma certificação formal para provedores de serviços de nuvem (nem para distribuição por esses provedores) dentro desses domínios legais e normativos.
Os alinhamentos e as estruturas de conformidade incluem requisitos publicados de segurança ou conformidade para um propósito específico, como um determinado setor ou função. A AWS fornece funcionalidade (como recursos de segurança) e capacitadores (inclusive manuais de conformidade, documentos de mapeamento e whitepapers) para esses tipos de programa.
É importante mencionar o modelo de responsabilidade compartilhada ao discutir a conformidade regulatória. A AWS traz tecnologias de ponta, passa pelas certificações e atestados padrão do setor global e regionalmente, sempre que possível, e se alinha às estruturas do setor para ajudar a facilitar a implementação em conformidade dos serviços da AWS para conformidade com a saúde. Sob a égide do modelo de responsabilidade compartilhada, os clientes podem herdar os controles e recursos em conformidade para atender às necessidades de conformidade de saúde naquela região.
As informações abaixo apresentam certificações representativas, leis de saúde e estruturas relevantes.
Principais certificações e declarações
ISO 9001
ISO 27001, 27017, 27018
SOC 1, 2, 3
PCI DSS nível 1
FedRAMP
Cyber Essentials Plus
DoD SRG
Leis, regulamentações e privacidade na área de saúde
GDPR
HIPAA
HITECH
PDPA-2012 (Singapura)
PIPEDA (Canadá)
Lei da privacidade (Austrália)
PDPA – 2010 (Malásia)
Principais alinhamentos e estruturas
CSA (Cloud Security Alliance)
Privacy Shield entre UE e EUA
NIST
BioPhorum IT Controls
Estados Unidos
AWS e FedRAMP
O Federal Risk and Authorization Management Program (FedRAMP, Programa Federal de Gerenciamento de Riscos e Autorizações) é um programa do governo dos EUA que disponibiliza uma abordagem padrão para avaliação de segurança, autorização e monitoramento contínuo de produtos e serviços na nuvem. O FedRAMP é obrigatório para todos os órgãos federais dos EUA e todos os serviços na nuvem, incluindo o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
Duas autorizações do FedRAMP Agency diferentes foram emitidas: a primeira contempla a região AWS GovCloud (EUA) e a segunda as regiões da AWS Leste e Oeste dos EUA.
Conformidade da AWS e HITRUST
A HITRUST CSF (Cloud Security Framework) unifica controles de segurança baseados em aspectos de leis federais dos EUA (como HIPAA e HITECH), leis estaduais (como a Standards for the Protection of Personal Information of Residents of the Commonwealth, de Massachusetts) e padrões de conformidade não governamentais reconhecidos (como o PCI DSS) em uma única estrutura, personalizada de acordo com as necessidades da área de saúde.
Alguns serviços da AWS foram avaliados pelo Programa de garantia da HITRUST CSF por um avaliador aprovado da HITRUST CSF e foi determinado que cumprem os critérios de certificação da HITRUST CSF v9.3.
Os clientes podem usar qualquer serviço da AWS em uma conta designada como uma conta HIPAA, mas eles devem apenas processar, armazenar e transmitir informações de saúde protegidas (PHI) com os serviços elegíveis para a HIPAA.
Conformidade da AWS, HIPAA e HITECH
A Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA – Lei de portabilidade e responsabilidade de provedores de saúde) de 1996 é uma lei criada para facilitar a retenção da cobertura de seguros de saúde por trabalhadores dos EUA que mudam de trabalho ou que são demitidos. A lei também procurou estimular a adoção de prontuários médicos eletrônicos para melhorar a eficiência e a qualidade do sistema de assistência média dos EUA por meio do compartilhamento de informações aperfeiçoado.
A Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act (HITECH – Lei de tecnologia da informação para saúde econômica e clínica) ampliou as regras da HIPAA em 2009. A HIPAA e a HITECH estabelecem juntas um conjunto de normas federais destinadas a proteger a segurança e a privacidade das PHI. Essas disposições estão incluídas no que é chamado de regras de “Simplificação administrativa”. A HIPAA e a HITECH impõem requisitos relacionados ao uso e à divulgação das PHI, medidas adequadas para proteção das PHI, direitos individuais e responsabilidades administrativas.
Canadá
Lei de Proteção de Informações Pessoais e Documentos Eletrônicos (PIPEDA)
A PIPEDA é uma lei federal canadense que se aplica à coleta, ao uso e à divulgação de informações pessoais durante o exercício de atividades comerciais em todas as províncias do Canadá.
A Health Information Act (HIA – Lei das informações de saúde) é a lei de privacidade em Alberta que se aplica à coleta, ao uso, à divulgação e à proteção de informações de saúde que estão sob custódia ou sob o controle de um custodiante.
No momento, a região Canadá (Central) da AWS está disponível para vários serviços, incluindo Amazon Elastic Compute Cloud (Amazon EC2), Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) e Amazon Relational Database Service (Amazon RDS).
Lei de Proteção às Informações Pessoais de Saúde (Ontario)
A PHIPA é uma regulamentação de privacidade em Ontario que se aplica à coleta, ao uso e à divulgação de informações pessoais de saúde (PHI) durante o fornecimento ou facilitação de serviços da saúde.
Reino Unido
Health and Social Care Cloud Security – Good Practice Guide (Segurança na nuvem para saúde e assistência social – Guia de boas práticas)
O Health and Social Care Cloud Security – Good Practice Guide (Segurança na nuvem para saúde e assistência social – Guia de boas práticas) guia foi escrito em conjunto pelo NHS Digital, NHS England, Departamento de Saúde e Assistência Social e NHS Improvement.
Esta orientação explica as proteções que devem ser implementadas para que as organizações de saúde e assistência social possam localizar com segurança dados de saúde e assistência social, incluindo informações confidenciais do paciente na nuvem pública, incluindo soluções que hospedam dados em outros países.
A AWS habilita a conformidade por meio da classificação das workloads que estão sendo implantadas na AWS e oferece suporte implementando os controles apropriados à classe. O white paper, "Using AWS in the context of NHS Cloud Security Guidance" (Usar a AWS no contexto das diretrizes de segurança na nuvem do NHS) inclui atividades detalhadas de gerenciamento de riscos a serem empreendidas pelas organizações. A maioria dessas atividades compreende medidas técnicas apropriadas ao nível de segurança exigido.
França
Hébergeur de Données de Santé (HDS)
Hébergeur de Données de Santé (HDS): introduzida pela agência governamental francesa para a saúde, a “Agence du Numérique en Santé” (ANS), a certificação HDS (Hébergeur de Données de Santé) visa reforçar a segurança e a proteção dos dados pessoais de saúde.
Para receber a certificação HDS, um provedor de TI deve ter a certificação ISO 27001. Isso significa que os serviços cobertos pela nossa certificação ISO 27001 estão incluídos no escopo da HDS. Os produtos da AWS que estão no escopo para a certificação ISO/IEC 27001:2013 podem ser encontrados na página da Certificação ISO.
Alemanha
Conformidade com DiGAV
O DiGAV foi introduzido em abril de 2020 para auxiliar na digitalização do sistema de saúde alemão. O sistema DiGAV permite que determinados pedidos de assistência médica sejam reconhecidos como reembolsáveis no sistema de seguro de saúde legal alemão. No entanto, para que as organizações cumpram e habilitem a elegibilidade para reembolso por meio do DiGAV, elas devem demonstrar que seus aplicativos atendem aos requisitos de proteção de dados do DiGAV, incluindo que os dados pessoais são processados exclusivamente no Espaço Econômico Europeu (EEE) ou em um país com uma decisão de adequação do a Comissão Europeia com base no artigo 45 do Regulamento Geral de Proteção de Dados da UE (GDPR).
A AWS fornece uma série de ferramentas líderes do setor para oferecer suporte aos clientes que atendem aos requisitos regulatórios e legislativos locais, incluindo o German Digital Supply Act (DVG) e o Digital Health Applications Ordinance (DiGAV) associado, à medida que movem cargas de trabalho de saúde para a nuvem.
Japão
Lei de Proteção de Informações Pessoais (APPI)
A Lei de Proteção de Informações Pessoais (APPI) é a principal legislação que dispõe sobre dados pessoais no Japão.
A APPI se aplica a todos os operadores de negócios (pessoas físicas e jurídicas) que processam informações pessoais. A APPI também distingue entre informações pessoais e dados pessoais (que a APPI define como informações pessoais que fazem parte de um banco de dados de informações pessoais). As obrigações de operadores empresariais variam em função de esses operadores adquirirem, usarem ou fornecerem informações pessoais ou dados pessoais.
A AWS implementa e mantém medidas de segurança técnica e organizacional aplicáveis a serviços de infraestrutura da Nuvem AWS de acordo com estruturas e certificações de garantia de segurança reconhecidas mundialmente, incluindo ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, PCI DSS Level 1 e SOC 1, 2 e 3. Essas medidas de segurança técnica e organizacional são validadas por avaliadores externos independentes e são projetadas para impedir o acesso não autorizado ao conteúdo de clientes ou a divulgação não autorizada desse conteúdo.
Singapura
Lei de Proteção de Dados Pessoais de 2012 (PDPA)
A Lei de Proteção de Dados Pessoais de 2012 (PDPA) aplica-se à proteção de dados pessoais em Singapura, inclusive para casos de transferência de dados pessoais internacionalmente para processamento. A PDPA rege a coleta, o uso, a divulgação e a proteção de dados pessoais.
A AWS implementa e mantém medidas de segurança técnica e organizacional aplicáveis a serviços de infraestrutura da Nuvem AWS de acordo com estruturas e certificações de garantia de segurança reconhecidas mundialmente, incluindo ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, PCI DSS Level 1 e SOC 1, 2 e 3. Essas medidas de segurança técnica e organizacional são validadas por avaliadores externos independentes e são projetadas para impedir o acesso não autorizado ao conteúdo de clientes ou a divulgação não autorizada desse conteúdo.
A AWS oferece suporte a muitas organizações de saúde em todo o mundo, fornecendo a tecnologia necessária para se movimentar na velocidade necessária para causar impacto, desde o uso do compartilhamento de dados médicos para diagnosticar doenças anteriormente desconhecidas até a identificação de novos vírus para evitar outra pandemia e muitas outras funções críticas. Tudo isso enquanto permite que os clientes atendam aos mais altos requisitos de segurança e conformidade. Como exemplo, a Integrated Health Information Systems (IHiS) de Singapura, a agência responsável por fornecer as tecnologias capacitadoras que alimentam a saúde pública de Singapura, recorreu à AWS para dimensionar com segurança seus sistemas de TI de operações de vacinação para sustentar cargas significativamente mais altas em um prazo muito curto, de uma carga inicial de 8.000 vacinações diárias para um pico de 80.000 vacinações diárias em um período de
quatro semanas.