A Climedo Health captura dados clínicos seguros, em conformidade e centrados no paciente usando a AWS

A Climedo Health, uma provedora alemã de software de EDC (captura de dados eletrônicos), usou a AWS para criar soluções seguras, nativas de nuvem e escaláveis com a finalidade de coletar e gerenciar melhor os dados clínicos usados por empresas farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos, hospitais e por volta de 150 departamentos de saúde pública. A empresa em rápida expansão acelerou os ensaios clínicos de seus clientes e integrou centenas de milhares de pacientes em um curto intervalo de tempo.

Os ensaios clínicos requerem dados de qualidade para produzir resultados valiosos que os gerentes do estudo possam usar. Uma maneira de garantir isso é fornecer aos participantes do estudo uma forma conveniente e de fácil utilização para o compartilhamento de dados com aqueles que conduzem o estudo, como os fabricantes de dispositivos médicos, as empresas farmacêuticas, os hospitais e os departamentos de saúde pública.

Assim, essas organizações podem acessar as informações por meio de um local centralizado que possibilita a visualização dos dados com facilidade ao mesmo tempo em que atende a todos os padrões regulatórios de segurança, proteção de dados e segurança do produto.

Ao perceber que muitos pesquisadores da área médica usavam planilhas e sistemas baseados em papel para coletar e gerenciar dados clínicos para seus ensaios, a Climedo Health da Alemanha encontrou uma oportunidade de criar uma solução digital mais eficiente.

Com painéis de fácil criação e recursos modulares, a Climedo Health possibilita que os clientes conduzam pesquisas clínicas eficientes e de alta qualidade, incluindo registros de produtos, fichas de acompanhamento de pacientes e pesquisas de comentários. Os painéis inteligentes revelam insights em tempo real sobre o status atual de um estudo, o que significa que os clientes podem obter uma visão imediata dos resultados e reagir com rapidez. “Para garantir a segurança, nosso principal objetivo era implementar o isolamento completo entre os dados dos clientes”, diz Benjamin Sauer, diretor de engenharia de back-end da Climedo Health. “Escolhemos a AWS porque ela nos auxilia a atender aos padrões de proteção de dados e fornece a escalabilidade de que precisamos.”

Usando a AWS, a Climedo Health criou um sistema de coleta de dados eletrônicos (EDC) seguro, nativo de nuvem e escalável para conduzir ensaios clínicos. A solução possui uma compatibilidade de dados total e é atualizada continuamente para atender aos requisitos regulatórios.

A proteção de dados e a arquitetura de segurança, com base no AWS Key Management Service (AWS KMS), foram auditadas com êxito por diversas instituições privadas e governamentais alemãs de proteção e segurança de dados para fins de conformidade com todos os requisitos legais. “A AWS nos ajudou muito”, diz Sauer. “Fazemos chamadas regularmente para discutir nossos objetivos. A AWS nos ajuda a resolver todos os tipos de problemas, desde a criptografia e a arquitetura até o crescimento e a escalabilidade de nossa empresa.”

No início de 2020, a Climedo Health arquitetou novamente o seu eDiary para departamentos de saúde pública usando a AWS. Os eDiaries ajudam os profissionais da área de saúde a coletar e gerenciar dados sobre a experiência dos participantes do ensaio.

A nova solução Symptoms eDiary foi imediatamente usada quando a pandemia da COVID-19 começou e as autoridades de saúde pública em toda a Alemanha tiveram dificuldades com o volume de trabalho manual gerado pelo acompanhamento dos sintomas de possíveis casos.

Graças à facilidade de integração de novos clientes com a arquitetura da AWS, os departamentos de saúde pública puderam usar as soluções eDiary com rapidez para aliviar a sobrecarga. As chamadas telefônicas e as consultas foram substituídas por pacientes inserindo dados de sintomas diretamente no eDiary diretamente de seus dispositivos móveis.

Doze meses após o início do projeto, aproximadamente 140 departamentos estavam usando o eDiaries para manter uma visualização atualizada de possíveis casos da COVID-19.

A migração de fichas de acompanhamento de pacientes para a AWS também aumentou o número de participantes do estudo que a Climedo Health poderia apoiar. Assim, de 500 participantes passou a ser centenas de milhares de indivíduos por estudo. No auge da pandemia, a solução possibilitou que a Climedo Health processasse mais de 30 mil mensagens SMS enviadas por dia dos departamentos de saúde pública para os pacientes com suspeitas de COVID-19.

Sem o eDiary, esse processo teria requerido milhares de chamadas telefônicas manuais de funcionários públicos para coletar os dados. “Facilitamos muito para as autoridades de saúde pública, que antes dependiam de aparelhos de fax e de chamadas telefônicas para acompanhar os casos”, diz Catherine Higginson, gerente de marketing da Climedo Health. “As autoridades reduziram o tempo gasto no acompanhamento de sintomas em 80%, porque, com o eDiary, isso é totalmente automatizado. Nós revolucionamos seus sistemas.”

Outra solução de ficha de acompanhamento de pacientes da Climedo, a ePRO (resultados eletrônicos relatados pelo paciente), se mostrou útil quando as restrições de distanciamento social limitaram o acesso ao hospital durante a pandemia da COVID-19.

A capacidade de fornecer dados remotamente significava que mais pacientes poderiam participar da pesquisa. E isso significava que os clientes da Climedo Health poderiam concluir mais ensaios. Atualmente, a taxa de conclusão de pacientes é de cerca de 90%. “Esta abordagem descentralizada coloca os pacientes no centro do processo dos ensaios clínicos”, diz Higginson. “Os hospitais e outros profissionais de saúde se beneficiam de um grupo maior e mais diversificado de participantes para os ensaios, o que gera melhores resultados clínicos”.

A capacidade da Climedo Health de escalar os serviços com segurança para clientes em um ritmo acelerado, conforme demonstrado por seu trabalho com os departamentos de saúde pública em toda a Alemanha durante a pandemia da COVID-19, resultou em mais clientes e um rápido crescimento. A equipe da Climedo Health quadruplicou de tamanho nos últimos 18 meses.

A escalabilidade também possibilitou que a equipe atendesse a essa demanda crescente e forneceu à empresa a confiança de que o crescimento pode continuar. “O uso da AWS facilitou muito a conquista de novos clientes, e esperamos que nossos sucessos também nos ajudem a conquistar ainda mais clientes futuros”, diz Sauer.