Climedo Health 使用 AWS 擷取以患者為中心、合規且安全的臨床資料

德國 EDC (電子資料擷取) 軟體供應商 Climedo Health 使用 AWS 建立了安全、雲端原生和可擴展的解決方案，更妥善地擷取和管理由製藥公司、醫療裝置製造商、醫院和大約 150 個公共衛生部門所使用的臨床資料。這家快速發展的公司加速了客戶的臨床試驗，並在短時間內募集了數十萬名患者。

臨床試驗需要良好的資料來產生研究經理可以使用且有價值的結果。確保這種情況的一種方法是為研究參與者提供方便和用戶友好的方式，與進行研究的人士（例如醫療器械製造商，製藥公司，醫院和公共衛生部門）共享資料。

然後，這些組織可以透過集中的位置存取資訊，在輕鬆檢視資料的同時，還能符合安全性、資料保護和產品安全的所有法規標準。

看到許多醫學研究人員使用試算表和紙本系統擷取和管理臨床資料後，德國 Climedo Health 看到了建立更有效率數位解決方案的機會。

透過易於構建的儀表板和模組化功能，Climedo Health 讓客戶進行高品質與高效率的臨床研究，包括產品註冊表、患者日記和意見回饋問卷調查。智慧型儀表板可顯示研究即時狀態的即時深入見解，表示客戶可以在同一個畫面輕鬆檢視結果並迅速做出反應。「為了確保安全性，我們的主要目標是強制完全隔離每位客戶的資料，」Climedo Health 後端工程主管 Benjamin Sauer 表示。「選擇 AWS 是因為它可協助我們符合資料保護標準，並提供所需的可擴展性。」

Climedo Health 使用 AWS 建立了安全、雲端原生且可擴展的電子資料擷取 (EDC) 系統，用於進行臨床試驗。該解決方案完全符合資料要求，並不斷更新以滿足法規要求。

以 AWS Key Management Service (AWS KMS) 為基礎的資料保護和安全架構已順利通過多個私人和德國政府資料保護和安全機構的稽核，以符合所有法律要求。「AWS 是一大助力，」Sauer 說道。「我們會定期透過電話討論我們的目標。AWS 協助我們解決從加密和架構到公司成長和擴展的所有問題。」

在 2020 年初，Climedo Health 使用 AWS 重新架構了適用於公共衛生部門的 eDiary，協助醫療保健專業人員擷取和管理有關試驗參與者體驗的資料。

當 COVID-19 全球疫情大流行開始、全德國的公共衛生官員面對追蹤潛在案例所產生的大量人工作業而束手無策時，全新 Symptoms eDiary 解決方案便立即投入對抗疫情的戰役。

由於透過 AWS 架構輕鬆招募新客戶，公共衛生部門得以快速使用 eDiary 解決方案來減輕負載。患者可在自己的行動裝置上直接將症狀資料輸入 eDiary，取代了電話和親自就診。

在專案開始後的 12 個月內，大約有 140 個部門使用 eDiary 來瞭解可能感染 COVID-19 病患的最新情況。

將病患日記解決方案遷移到 AWS 也增加了 Climedo Health 可支援的研究主題數量，從每項研究 500 名參與者增加到數十萬人。在全球疫情大流行的高峰期，該解決方案讓 Climedo Health 能每天處理從公共衛生部門向疑似 COVID-19 患者發送的 30,000 多則簡訊。

如果沒有 eDiary，這個過程將需要成千上萬的公務員以人工的方式透過電訪來收集資料。「對於以前依靠傳真機和電話來追蹤案例的公共衛生官員來說，這種方式讓他們的工作變得更加輕鬆，」Climedo Health 行銷經理 Catherine Higginson 表示。「政府官員在追蹤症狀上所耗費的時間減少了 80%，有了 eDiary，這些工作全部自動化了。我們徹底改變了他們的系統。」

另一種 Climedo 患者日記解決方案 ePRO（病患電子報告結果）在因應 COVID-19 全球疫情大流行期間由於社交距離限制進入醫院的措施方面也十分實用。

遠距提供資料的能力意味著更多的患者可以參與研究。這表示 Climedo Health 的客戶可以完成更多的試驗—目前的患者完成率約為 90％。「這種分散式方法使患者成為臨床試驗過程的中心，」Higginson 表示。「如此，醫院和其他醫療保健提供者將受益於更大、更多樣化的試驗參與者，形成更好的臨床結果。」

在 COVID-19 全球疫情大流行期間與德國各地公共衛生部門的合作證明，Climedo Health 能夠按照步伐為客戶安全地擴展其服務，贏得了更多客戶的讚賞，也達成了快速成長的目標。在過去的 18 個月中，Climedo Health 團隊的規模增長了四倍。

可擴展性也使團隊能夠滿足這種不斷增長的需求，並使公司有信心可以繼續成長。「使用 AWS 讓我們輕鬆贏得新客戶，這些成功案例希望能在未來幫助我們贏得更多客戶，」Sauer 表示。